VEUS
Indication
TBI 다중진단 VEUPLEX™ TBI assay
TBI (Traumatic Brain Injury, 외상성 뇌손상)은 전 세계적으로 흔하게 일어나는 사고이며, 외부충격으로 인해 뇌가 다치는 것을 뜻합니다.
상해 정도에 따라 mild, moderate, severe로 분류합니다.
TBI는 2016년 기준 한국은 연간 17만명, 미국 110만명, 러시아 12만명의 신 환자가 발생하고 있으며, 이 중 mild TBI (mTBI-경미한 뇌충격)은 “뇌진탕”으로 불리며, 외상성 뇌손상의 전체 80%를 차지합니다.
TBI는 대부분 CT나 MRI로 진단하고 있으나, mTBI의 경우 10% 이하만 진단이 가능하며, 나머지 90% 이상의 mTBI 환자는 진단이 불가능하여 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다.
mTBI 환자를 방치할 경우 환자에 따라서 뇌손상 정도가 심해지거나, 잘못하면 사망에 이를 수도 있으므로 mTBI에 대한 정확한 진단이 꼭 필요합니다.
mTBI 환자의 경우 대부분 중소병원에 가게 되는데 중소병원에서는 TBI를 진단할 수 있는 인력과 장비를 갖추기 어려워 대부분 검사수탁기관으로 환자 샘플을 보내게 됩니다.
그러므로 최종 진단까지는 3~4일이 걸려 mTBI에 대한 빠르고 효과적인 대처가 불가능합니다.
- Price
- 50% 이하
- Spend time
- 40 min
- Expert
- Not need
- Accuracy
- 95%
VEUPLEX™ TBI assay를 통해 기존 검사법대비 비용(절반이하),
검사 편리성 및 신속성(40~50분이내 결과확인), 검사 정확성(95%의 높은 정확도)을
제공하는 획기적인 TBI 검사결과를 받아볼 수 있습니다.
결과적으로 현존하는 TBI의 효과적 진단/치료방법은
유일하게 VEUPLEX™ TBI assay뿐입니다.
* 특허 등록 : 10-2272915 (2021.06.29)
Features
40~50분 만에
결과 확인 가능
95% 이상의
높은 민감도
95% 이상의
높은 특이도
Dynamic range
: 3 log
LOD
: ~10 pg/ml
Performance
- Clinical
Sensitivity - 94.38%
- Clinical
Specificity - 98.99%
정상군(Healthy control)과 외상성 뇌손상으로 진단받은 군(TBI)의 마커별 정량값 비교
GCS score 기준 중증(3-12)과 경증(13-15)으로 구분되는 군의 마커별 정량값 비교
| VEUPLEX™ TBI assay | ELISA/CLIA | CT | |
|---|---|---|---|
 |
 |
 |
|
| 활용도 | 대형병원/중소병의원, 응급실, 연구소, 수탁기관 |
대형병원, 연구소, 수탁기관 | 대형 병원 |
| 전문가 필요 여부 | 전문 운용인력 필요 없음 | 전문 운영인력 필요 | 전문 운영인력 필요 |
| 비용 | 낮은 가격 | 높은 가격 | 높은 가격 |
| 진단 소요 시간 | 40~50분 | 3~4시간 (외부 검사 의뢰시 2~3일 소요) |
5시간 |
| 결과 정확도 | 95%의 결과 정확도 | 95%의 결과 정확도 | 10%이하 (mTBI)의 결과 정확도 |
| 대처 | 높은 정확도의 결과와 빠른 진단으로 조기 치료 가능 |
높은 정확도를 가졌지만 결과를 빨리 볼 수 없어 조기 치료 불가능 |
mTBI에 대한 결과가 정확하지 않아 조기 대처 불가능 |
소규모 병·의원, 응급실에서도 환자에 대한 빠른 대처를 할 수 있도록 하는 경제적이고 스마트한 VEUS, 빠르고 정확한 결과를 받아 결과가 나오기 까지 불안할 수 있는 환자의 걱정을 덜어주고 빠른 치료를 통해 건강을 지켜줄 수 있습니다.
Indication
뇌질환(Neurology) 다중진단
알츠하이머 세계적 영향 (출처 : World Alzheimer Report 2015)
전 세계적으로 급격한 고령화에 따른 뇌질환(치매 등) 환자의 급증으로 2030년 환자수 7,500만명, 2조달러의 의료비용이 소요될 것으로 예상되며 국내 또한 고령화 상황이 다른 OECD국가들보다 4.5배 빠른 속도로 진행되어 곧 치매와 같은 뇌질환 문제가 더욱 심각한 사회적 이슈가 될 것은 명백한 상황입니다.
기존에는 치매 및 뇌질환 진단을 위해 뇌 영상진단(MRI)을 통해 뇌 혈관 질환 여부/뇌 위축(Brain Atrophy) 등의 검사 진행과 함께 치매인지평가(ADAS, Alzheimer's Disease Assessment Scale) 등 검사를 복합적으로 진행하고 있으나, 뇌 위축이나 질환이 상당히 진행된 상태에서만 확인이 가능하여 조기진단 목적으로는 사용의 한계가 있었습니다. 하여 조기 진단을 위해(증상이 나타나기 이전), 그리고 정확한 병 원인을 밝혀 내기 위해 바이오마커(Bio-Marker)의 활용에 대한 활발한 연구/개발이 진행되고 있는 상황입니다.
- Price
- 1/5 이하
- Spend time
- 40~50 min
- Expert
- Not need
- Accuracy
- 90%
VEUS 시스템을 이용한 뇌질환(Neurology) 다중진단은 다양한 뇌질환별 특화된 Bio-Marker를 정확하고 신속히 확인하여 증상이 나타나기 이전 진단이 가능하도록 함은 물론 최상치료효과를 위한 정확한 솔루션을 제공이 가능한 다중 면역진단 시스템입니다.
뇌질환(Neurology) 다중진단시약은
3~4가지의 바이오마커를 동시에 진단할 수 있으며,
단 한번의 검사로 90%이상의 높은 진단검사결과 제공합니다.
뇌질환(Neurology) 관련 유병율
뇌질환 (Neurology) 관련 바이오마커
| Blood Biomarker /Gene |
뇌진탕 | 알츠하이머 | 파킨슨병 | 다발성경화증 | 루게릭병 |
|---|---|---|---|---|---|
| GFAP | O | O | O | O | |
| UCHL-1 | O | ||||
| Total tau | O | O | |||
| ptau 181 | O | ||||
| Ptau 217/231 | O | ||||
| Neurofilament Light (NfL) |
O | O | O | O | O |
Features
40~50분 만에
결과 확인 가능
90% 이상의
높은 민감도
95% 이상의
높은 특이도
Dynamic range
: 3 log
LOD
: ~5 pg/ml
Performance
VEUS 뇌질환(Neurology) 진단 실험
적용 바이오마커 : pTau181, pTau231, NFL
- Target disease : 알츠하이머, 파킨슨병, 다발성경화증, 루게릭병
- LLOQ : 1~5 pg/mL
- Dynamic range : 10 pg/mL ~ 1,000 pg/mL
- Critical point of range : 10 pg/mL ~ 100 pg/mL
- Target CV (run) : <10 %
- Time : TDA
- Multiplex : GFAP/UCH-L1/pTau181,231/NFL
- Sample type : Serum, Plasma, CSF
01 Preliminary tests with the A company antibodies (pTau)
뇌질환 바이오마커인 pTau 181, 231이 의미있는 농도별로 VEUS에서 검출 및 정량이 정확하게 이루어집니다.
pTau 181 (S사 제품)
| Study | Control | AD | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mean | SD | n | Mean | SD | n | |
| O'Connor et al. (2020) | 9.7 | 9.3 | 27 | 23.7 | 10.5 | 19 |
| Rodriguez et al. (2020) | 19.3 | 9.9 | 28 | 28.4 | 9.6 | 77 |
| Karikari et al. (2020) - TRIAD cohort | 10 | 3.3 | 113 | 24.9 | 7.8 | 33 |
| Karikari et al. (2020) - BioFINDER-2 cohort | 9.4 | 6 | 337 | 19.2 | 9.4 | 126 |
| Karikari et al. (2020) | 14.2 | 9 | 268 | 25.8 | 8.6 | 137 |
Heterogeneity. Tau2=3.27 Chi2=11.40 df=4 (P = 0.022);p=64.9%
Test for overall effect Z=11.01 (P<0.0001)
JAMA Neurol. 2017;74(5):557-566.
02 Preliminary tests with the A company antibodies (NF-L)
뇌질환 바이오마커인 NF-L이 의미있는 농도별로 VEUS에서 검출 및 정량이 정확하게 이루어집니다.
Serum levels of NFL in selected studies.
| Disease | Mean serum NFL in patients (pg/mL) | Mean serum NFL in controls (pg/mL) |
|---|---|---|
| ALS | 255 | 17 |
| Small-vessel disease | 73.5 | 34.6 |
| Alzheimer's disease (AD) | 51 | 34.7 |
| Chronic Inflammatory | 41.9 | 25.5 |
| demyelinating | ||
| polyneuropathy (CIDP) | ||
| Mild Traumatic Brain Injury | 18 to > 150 | 9 |
| Multiple sclerosis (MS) | 16.9 | 10.5 |
Multiple Sclerosis Journal 2020, Vol. 26(1) 19-21
Indication
호흡기바이러스 다중진단
신종 감염병이 전 세계로 번져 많은 사람의 목숨을 앗아가는 팬데믹 (Pandemic) 발생에 대한 우려가 심해지고 있으며, 현재 COVID-19로 인해 전 세계가 경제적, 사회적 어려움을 겪고 있고 앞으로도 COVID-19과 같은 신종 감염병이 나타날 가능성이 큽니다. 또한 COVID-19와 같은 호흡기 바이러스, Influenza A, Influenza B는 감염 증상은 비슷하나, 치료제가 다르기 때문에 각각의 바이러스를 정확하게 진단하는 것이 필요합니다.
VEUS를 이용한 호흡기바이러스 다중진단으로 신속하게 감염여부를 확인하여 호흡기 질병 확산을 효과적으로 억제할 수 있습니다. 기존 신속진단키트에 비해 검출한계 및 재현성이 뛰어나 현장진단(POCT)에 적용 가능한 호흡기질환 다중 면역 진단 시스템입니다.
- Price
- 50% 이하
- Spend time
- 40~50 min
- Expert
- Not need
- Accuracy
- 95%
감염 증상이 비슷한 COVID-19와 Influenza A, Influenza B를
단 한번의 검사로 40~50분 만에
95%의 높은 정확도를 갖는 검사 결과를 받아볼 수 있습니다.
Features
40~50분 만에
결과 확인 가능
95% 이상의
높은 민감도
95% 이상의
높은 특이도
Dynamic range
: 3 log
LOD
: 1 x 10¹ TCID₅₀/ml