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VEUPLEX™ TBI assay 임상실험 성공!

2022-05-02

서울대학교 응급의학과, 재활의학과, 진단검사의학과와 함께 외상성 뇌손상 의심 환자의 혈청에서
GFAP(Glial fibrillary acidic protein), UCHL1(Ubiquitin carboxy-terminal hydrolase L1)을 형광면역측정법으로 정량하여 외상성 뇌손상 진단에 도움을 주는
VEUPLEX^TM TBI assay 의 허가용 임상시험을 진행하였습니다.

그결과 민감도 94.38%, 특이도 98.99% 라는 높은 임상적 결과를 확보하였습니다.
VEUS System의 우수한 성능과 안정화를 바탕으로 pg/ml 수준에서의 정량적 면역진단 분야에서 이와 같은 결과는 매우 이례적인 결과입니다.

CE인증 또한 획득하여 유럽시장 진출의 교두보를 마련한 VEUPLEX^TM TBI assay 제품에 많은 관심을 부탁드립니다.

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