Overview
New IVD system 효율적인 다중진단
POCT 진단기술
이지다이아텍의 VEUS는
15~50분 이내에 빠르고 정확한 면역/분자 진단을 수행할 수 있는 완전 자동 ALL IN ONE 진단기술입니다.
효소 면역측정법(ELISA), 형광 면역측정법(FIA), 화학발광 면역측정법(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA)과 같은 기존의 면역측정법은 정밀면역검사법으로 사용되고 있지만 검사시간이 3~4시간 정도 소요되고,
분자진단 또한 핵산추출부터 결과분석까지 4시간에서 6시간이 소요되며, 기존 두 검사법 모두 고가의 검사장비가 필요하며 검사를 수행할 전문인력 또한 필요하여 현장 진단 환경에 적합하지 않습니다.
VEUS는 Versatile, Easy, and User-friendly System의 약자로서, Versatile - 거의 모든 체외진단 아이템이 적용 가능하며, Easy - 전처리가 필요 없고, 진단결과 도출까지 전 과정 자동화로 인해 손쉽게 검사가 가능하며, User-friendly - 전문인력이 아니더라도 누구나 사용가능한 진단시스템입니다. 또한, 고감도 (1 pg/ml 이하), 다중진단 (한번에 여러 Biomarkers의 검사), 신속 (15~50분 이내), 정확성 (95% 이상)을 실현하였습니다.
Features
-
No warming time
예열시간 필요없이 검사를 바로 할 수 있도록
작동 3~4분 안에 37°C에 도달하여
검사준비시간을 단축시킬 수 있습니다. -
Efficient mixing / washing
신속반응기술을 통해 혼합 및 세척이 용이하며,
의료폐기물 발생을 감소시켜, 친환경적이고
경제적인 사용이 가능합니다. -
Multiplex assay
자성 입자 크기에 따른 코딩 시스템을 기반으로
다중 진단이 가능합니다. -
ALL IN ONE system
진단을 위한 구동모듈과 광학모듈이 하나의 장비로
통합되어 사용자가 쉽게 이용할 수 있습니다.
Technical principle
VEUS의 4가지 차별화 기술
이지다이아텍은 4가지 차별화 기술을 통해 검사시간 15~50분 이내로 높은 정확성과 고감도 진단결과를 제공하는 진단 제품을 세계 최초로 개발하였습니다.
신속반응기술
자성입자를 위 아래, well to well로 이동시켜 고감도의 진단이 가능하도록 하는 기술입니다.
또한, 신속반응기술은 비용과 시간을 단축시켜줄 수 있는 heating과 mixing의 동시구현 기술의 특허 등록을 통해 인정받았습니다.
RSMP 자성입자
자성체 표면에 강화유리코팅이 되어있어 표면 균일성이 우수하고, 다양한 길이의 RSMP를 통해 다중검사를 실현한 이지다이아텍만의 독창적인 자성입자입니다.
초고감도 형광검출기술
이미지 모듈은 Field of View가 50mm² 이상으로 시간 및 효율성을 증가시켰으며, 1pg/ml 이하의 형광신호 검출이 가능한 이지다이아텍만의 고유기술입니다.
A.I 다중진단 분석기술
이미지 분석시 탈자를 이용하여 자성입자를 분산할 수 있으며 A.I를 활용하여 다중검지 및 형광분석이 가능하도록 하는 이지다이아텍만의 고유 기술입니다.
이지다이아텍만의 독창적인 자성입자 - RSMP
Overview
Rod Shaped Magnetic Particles - RSMP
현재 면역화학 진단분야는 빠르고 정확한 다중진단결과를 도출하기 위해 자성입자를 주로 사용하고 있습니다.
하지만, 기존 자성입자는 재현성 및 활용도가 낮고, 비싼 형광리더기의 필요 등의 단점을 가지고 있습니다.
이를 해결하기 위해 이지다이아텍은 재현성이 높고 생산비용이 절감되며 다중진단을 실현할 수 있는 독창적인 막대모양의 자성입자를 개발하였습니다.
Features
RSMP는 기존 자성입자에 비해 생산성, 재현성, 검사결과, 활용도, 비용 등 모든 면에서 월등한 강점을 보유하고 있습니다.
표면 균일성
우수
다중검지
최적화
뛰어난
활용성
경제적인
제작비용
Performance
RSMP를 다양한 길이로 제조할 수 있는 제조공정을 확립하여 경제적인 비용으로 다중진단이 가능합니다.
1 RSMP 구조
2 RSMP의 다중진단 원리
3 VEUPLEX™ TBI assay - 다중진단 적용사례
자성입자 표면 최적화를 통해 유리표면에 카르복실기를 포함한 여러 작용기의 적용이 가능합니다. 따라서 항체, 단백질, DNA 등을 결합시킬 수 있어 면역진단, 분자진단 뿐만 아니라 다양한 분야에 적용 가능합니다.
초저농도 바이오마커를 검출하기 위해서는 표면 균일성이 매우 중요합니다. 이지다이아텍의 RSMP는 화학표면처리 과정을 통해 항체를 최대로 집적시켜, 정확한 결과 판별이 가능하며, 이 기술은 특허로 보호받고 있습니다.
* 특허 등록 : 10-234166 (2021.12.16)
| RSMP |
|---|
|
| 초저농도 물질 검출 가능 |
| 다중진단 가능 |
| 재현성 및 결과 정확도 높음 |
| 기존 자성입자 |
|---|
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| 초저농도 물질 검출 어려움 |
| 다중진단 어려움 |
| 재현성 및 결과 정확도 보통 |
Overview
Magnetic Particle Moving Reaction Technology
기존 면역화학 반응은 well에 자성입자가 남아있는 상태로 반응액, 세척액 등의 액체를 교환하는 방식을 사용하고 있어 결과의 정확성 및 재현성, 시간, 비용 등의 여러가지 단점이 존재하였습니다.
VEUS는 항체가 결합된 RSMP를 이용한 신속반응기술로 단점을 극복하고 15~50분 이내로 진단결과를 확인할 수 있습니다.
Features
RSMP를 well to well로 이동시키는 신속반응기술을 통해 세척효과 극대화, 진단시간 최소화, 의료 폐기물 감소, 제작비용 절감, 공간 활용이 가능합니다.
세척효과
극대화
15~50분 이내
진단 시간 최소화
경제적인
제작비용
공간절약 및
활용 가능
Performance
Well to well 이동을 통한 진단시간 최소화
RSMP 자성입자가 빠르게 Up & down / Well to well 이동이 가능하기 때문에 최소 3~4시간이 소요되는 기존 자성입자와 달리 15~50분 이내에 진단결과를 받아 볼 수 있습니다.
Up & down / Well to well 운동을 통해 빠르고 완벽한 세척이 가능합니다. 또한, 이전 well에 잔존 RSMP가 없기 때문에 진단결과에 영향을 끼치지 않습니다.
진단 가능
또한, 기존 장비 대비 의료 폐기물을 90% 이상 줄일 수 있어 미래 정밀 POCT 시스템으로서 큰 장점을 가지고 있습니다.
* 특허 등록 :
10-234166 (2021.12.16)
10-1997097 (2019.07.01)
US 11529628 (2022.12.20)
CN 110573884 (2023.04.28)
| VEUDx | 기존 ELISA | |
|---|---|---|
 |
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| 진단시간 | 15~50분 | 3시간~4시간 |
| 다중진단 여부 | O | 어려움 |
| 재현성 및 결과 정확도 |
높음 | 보통 |
| 의료폐기물 발생량 | 少 | 多 |
검사가 가능한 초고감도
형광분석모듈
Overview
Ultra-sensitive Fluorescence Analysis System
초고감도 형광분석모듈은 당사의 RSMP에 맞게 특화된 렌즈로 제작되었으며, 하나의 well을 한 번에 찍을 수 있는 이미지 기술을 확보하였습니다.
또한, 기존의 형광현미경보다 더 좋은 signal/noise ratio 및 형광 sensitivity를 확보하였습니다.
Features
한번에 well 전체의 이미징이 가능합니다.
또한, 기존의 형광현미경에 비해 signal/noise ratio 및 형광 sensitivity가 100배 이상 개선되어 경제적이고 효율적인 초고감도 검사가 가능합니다.
RSMP에 특화된
1x 렌즈
*NA → 0.3
초고감도 형광신호
검출 가능
Field of View
→ 50mm²
S/N ratio 및
형광 sensitivity
100배 이상 개선
* NA : Numerical Aperture
Performance
N사 형광 현미경
- signal
/noise ratio - 기존현미경보다100배 이상 개선
- 형광
Sensitivity - 기존현미경보다100배 이상 개선
초고감도 형광분석모듈은 RSMP에 특화된 1x 렌즈로 인해 한번에 전체 well의 이미지를 얻는 것이 가능하여, 이미징 시간을 효과적으로 단축시키며 검출이 가능합니다. 그러나, 타사 현미경은 4x 렌즈도로 검출이 불가능하였습니다.
* 특허 출원 : 10-2022-0164462 (2022.11.30)
| 초고감도 형광분석모듈 |
|---|
 |
| 타사 형광 현미경 |
|---|
 |
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테스트
- 초고감도
검출한계 - 0.625 pg/ml 기존 감마 인터페론 검사보다 약 40배 이상의 고감도
- Dynamic range
범위 -
3~5 logs
VEUS의 초고감도 및 Dynamic Range 확인을 위해 IFN-γ를 이용하여 테스트를 진행하였습니다.
초고감도 성능시험결과 검출한계는 0.625 pg/ml로 확인하였으며, 기존 감마 인터페론 검사 (20 pg/ml) 보다 약 40배 이상의 고감도인 것을 확인하였습니다.
Dynamic range 시험결과 0~1000 pg/ml (3~5 logs) 범위를 한번에 검출이 가능함을 확인하였습니다.
IFN-γ Test
초고감도 성능 테스트 Ex. Time : 300ms gain : 31
| pg/ml | Bright Field Image | Fluorescent Image |
|---|---|---|
| 0 |  |
 |
| 0.625 |  |
 |
| 1.25 |  |
 |
| 2.5 |  |
 |
초고감도 성능 테스트 결과 Target Conc.(pg/ml)
Dynamic range 테스트 Ex. Time : 200 ms gain : 25
| pg/ml | Bright Field Image | Fluorescent Image |
|---|---|---|
| 0 |  |
 |
| 0.625 |  |
 |
| 1.25 |  |
 |
| 2.5 |  |
 |
| 100 |  |
 |
| 500 |  |
 |
| 1000 |  |
 |
Dynamic range 테스트 결과 Target Conc.(pg/ml)
Overview
A.I Imaging Analysis Technology
RSMP의 크기 별 검출 향상을 위해 NVIDIA GPU가 사용되었으며, 최적의 A.I 모델을 통해 다중진단 결과 분석을 진행합니다.
이를 통해 99% 이상의 다중진단 검출 정확성을 확보하였으며, 시각화 분석자료도 산출하여 편리하게 결과값을 관리할 수 있습니다.
Features
이지다이아텍만의 A.I 다중진단 분석 기술 특허를 바탕으로 높은 정확도를 갖는 결과값을 얻을 수 있으며, 검출결과에 대한 결과값 관리 또한 편리합니다.
높은 다중검출
결과 정확도
편리한
결과값 관리
A.I 다중진단 분석 기술
특허 보유
Performance
탈자된 RSMP의 영상을 통해 입자 검출 및 형광값 분석 시 80%의 다중 검출 정확성을 확보하였습니다.
또한, A.I를 접목시킨 소프트웨어를 활용한 분석과 CV (computer vision) 이미지 처리기술을 통해 99% 이상의 다중 검출 정확성을 확보하였습니다.
* 특허 등록 : 10-2217148 (2021.02.10)
| 방법 | 다중 검출 정확성 (3 plex 기준) |
|---|---|
| A.I 접목 소프트웨어를 활용한 분석 → CV 이미지 처리기술 |
~99% 이상 |
| A.I를 통한 다중 검출 |
|
|---|
| 방법 | 다중 검출 정확성 (3 plex 기준) |
|---|---|
| 입자 탈자화 | ~80% |
| 기존 다중 검출 |
|
|---|
“VEUDx” vs “기존 자성입자 진단제품을 포함한
차세대 진단기술”
| 이지다이아텍 VEUDx | A사 | B사 | C사 | D사 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 구동 원리 | 전처리/Assay /분석과정 (All 자동 구현) |
분석과정 (전처리/Assay 장비 필요) |
분석과정 (전처리/Assay 장비 필요) |
전처리/Assay /분석과정 (All 자동 구현) |
전처리/Assay /분석과정 (All 자동 구현) |
| 분석 원리 | BF 이미지 코팅 / 형광 분석 |
형광 코딩/형광 분석 | 형광 코딩/형광 분석 | 화학발광분석 | BF 이미지 코팅 / 형광 분석 |
| 다중 진단 | 가능 | 가능 | 가능 | 불가능 | 가능 |
| 전혈 시료 전처리 |
필요없음 | 필요 | 필요 | 필요없음 | 필요없음 |
| 총 검사 시간 (전처리 포함) |
15~50분 | 3~4시간 | 5~6시간 | 20~30분 | 3~4시간 |
| 검출 한계 | 0.6 pg/ml | 수 pg/ml | 0.1~1 pg/ml | 수 pg/ml | 수십 pg/ml |